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網(wǎng)站首頁(yè) ◇ 解決方案 ◇ 【2025藥典】余甘子的檢測(cè)
本品系藏族習(xí)用藥材。為大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果實(shí)。冬季至次春果實(shí)成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，干燥。
【性狀】 本品呈球形或扁球形，直徑1.2～2cm。表面棕褐色或墨綠色，有淺黃色顆粒狀突起，具皺紋及不明顯的6棱，果梗長(zhǎng)約1mm。外果皮厚1～4mm，質(zhì)硬而脆。內(nèi)果皮黃白色，硬核樣，表面略具6棱，背縫線的偏上部有數(shù)條筋脈紋，干后可裂成6瓣，種子6，近三棱形，棕色。氣微，味酸澀，回甜。
《中國(guó)藥典》2025年版中余甘子【含量測(cè)定】項(xiàng)與2020年版相比有明顯變化，具體如下：
1、洗脫方式：
2020藥典：等度；
2025藥典：梯度。
2、沒(méi)食子酸峰的理論板數(shù)
2020藥典：理論板數(shù)按沒(méi)食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000；
2025藥典：理論板數(shù)按沒(méi)食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
3、測(cè)定法
2020藥典：本品按干燥品計(jì)算，含沒(méi)食子酸（C7H6O5）不得少于 1.2%；
2025藥典：本品按干燥品計(jì)算，含沒(méi)食子酸（C7H6O5）、鞣花酸（C14H6O8）的總量不得少于2.0%。
迪馬科技根據(jù)2025版《中國(guó)藥典》余甘子含量測(cè)定方法，使用色譜柱Platisil® ODS，4.6mm×250mm，5μm（Cat.#:99503）進(jìn)行檢測(cè)，方法如下。
沒(méi)食子酸、鞣花酸混合對(duì)照溶液：濃度20μg/mL，溶劑為甲醇，客戶提供，直接上機(jī)。
余甘子供試品溶液：取余甘子粉末0.1g，加入甲醇50mL超聲30分鐘，取續(xù)濾液，即得。（注意：供試品溶液制備后盡快分析）
色譜柱：Platisil® ODS，4.6mm×250mm，5μm（Cat.#:99503）
流動(dòng)相：A-甲醇 B-0.2%磷酸
流速：1mL/min
進(jìn)樣量：5μL
柱溫：40℃
檢測(cè)波長(zhǎng)：270nm
根據(jù)2025版《中國(guó)藥典》余甘子含量測(cè)定方法，使用色譜柱Platisil® ODS，4.6mm×250mm，5μm（Cat.#:99503）在柱溫40℃時(shí)分離效果相對(duì)較好，沒(méi)食子酸、鞣花酸與其相鄰雜質(zhì)峰可以達(dá)到基線分離，理論塔板數(shù)分別約為12492、127278，拖尾因子為0.9~1.0，滿足分析要求。
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